アルツハイマー病の新薬「レカネマブ」とは 米FDA正式承認 国内は？

アルツハイマー病の新薬「レカネマブ」とは

アルツハイマー病になった患者の脳では「アミロイドβ」と呼ばれる異常なたんぱく質がたまっていて、これによって神経細胞が壊れると考えられています。

日本の製薬大手「エーザイ」とアメリカの「バイオジェン」が共同で開発を進めてきた「レカネマブ」は、「アミロイドβ」が固まる前の段階で人工的に作った抗体を結合させて取り除こうというもので、神経細胞が壊れるのを防ぎ、病気の進行そのものを抑える効果が期待されています。

米FDAが正式承認 “安全性と有効性を確認”

「レカネマブ」について、アメリカのFDA＝食品医薬品局は、治療薬として承認したことを発表しました。
6月に行われたFDAの外部の専門家でつくる委員会は、「レカネマブ」の最終的な臨床試験のデータを元に「患者への効果が確認できた」としてFDAに対し薬の承認を推奨していました。
FDAは今回、承認した理由について臨床試験のデータによって「患者への安全性と有効性が確認できた」と説明しています。

国内 ヨーロッパ 中国でも承認申請中

FDAはことし1月、深刻な病気の患者に対し、より早く治療を提供する「迅速承認」という仕組みでいったんこの薬を承認していて、今回の判断により、完全に承認されたことになります。
レカネマブは、日本やヨーロッパ、それに中国などでも承認に向けた申請が行われています。

「認知症の人と家族の会」“大変な朗報”

アルツハイマー病の新薬「レカネマブ」がアメリカで正式に承認されたことについて認知症の当事者や家族などでつくる団体「認知症の人と家族の会」がコメントを公表しました。